Empresarial

Pfizer y BioNTech proporcionarán 500 millones de dosis a Estados Unidos para ser donadas a las naciones más pobres

NUEVA YORK y MAINZ, ALEMANIA.- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y  BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy sus planes para proporcionar al gobierno  de Estados Unidos, a un precio sin fines de lucro, 500 millones de dosis de la vacuna  contra COVID-19 de las compañías, 200 millones de dosis en 2021 y 300 millones de  dosis en la primera mitad de 2022, para apoyar aún más los esfuerzos multilaterales  para abordar el aumento de la infección en muchas partes del mundo y ayudar a poner  fin a la pandemia. El gobierno, a su vez, donará las dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech  a los países de ingresos bajos y medianos-bajos y a las organizaciones que los apoyan. 

Como parte del plan, Estados Unidos asignará las dosis de la vacuna a 92 países y  economías de ingresos bajos y medianos-bajos según lo definido por el Compromiso  Anticipado de Mercado (AMC) de COVAX-Gavi y los 55 estados miembros de la Unión  Africana. El gobierno de los Estados Unidos y las empresas trabajarán con COVAX para  garantizar que estas vacunas se entreguen a los países específicos en todo el mundo  de la manera más eficiente y equitativa. 

Estas dosis son parte del compromiso previamente anunciado por Pfizer y BioNTech de  proporcionar 2 mil millones de dosis de la vacuna COVID-19 a países de ingresos bajos  y medianos durante los próximos 18 meses. 

“Nuestra asociación con el gobierno de los Estados Unidos ayudará a llevar cientos de  millones de dosis de nuestra vacuna a los países más pobres del mundo lo más rápido  posible. El COVID-19 nos ha impactado a todos, en todas partes y para ganar la batalla  contra esta pandemia, debemos garantizar el rápido acceso a las vacunas para todos.  Quiero agradecer al presidente Biden por su liderazgo en la protección de los menos  favorecidos de nuestros vecinos globales”, dijo Albert Bourla, presidente y director  ejecutivo de Pfizer. «La distribución justa y equitativa ha sido nuestra prioridad desde el  primer día y estamos orgullosos de hacer nuestra parte para ayudar a vacunar al mundo,  una tarea enorme pero alcanzable».  “Como desarrolladores de vacunas, sentimos el deber de proporcionar una vacuna bien  tolerada y altamente eficaz y ponerla a disposición de la mayor cantidad posible de  personas en todo el mundo. El acuerdo de hoy es una muestra de que los esfuerzos  conjuntos del sector público y privado están brindando soluciones para ayudar a poner  fin a esta pandemia”, dijo Ugur Sahin, M.D., CEO y cofundador de BioNTech. “También  estamos comprometidos con la implementación de soluciones sostenibles apoyando la  creación de redes de fabricación en varios continentes. Nuestro primer paso ha sido el  establecimiento de nuestra sede regional para el sudeste asiático en Singapur, que  también incluirá capacidades de fabricación de ARNm para el suministro regional y  mundial. Nuestro objetivo es aprovechar nuestra tecnología patentada de ARNm para  ayudar a mejorar la salud de las personas alrededor del mundo «. 

Las entregas de las 200 millones de dosis comenzarán en agosto de 2021 y continuarán  durante el resto del año. Los 300 millones de dosis para 2022 se entregarán entre enero  y finales de junio de 2022. El gobierno de Estados Unidos también tiene la opción de  dosis adicionales en 2022. El plan es producir las dosis compradas por el gobierno de  Estados Unidos en las instalaciones de Pfizer en Estados Unidos. Las sedes en Estados  Unidos que participan en la producción de vacunas contra COVID-19 incluyen  Kalamazoo, MI, Andover, MA, Chesterfield, MO, Groton, CT y McPherson, KS. 

Hasta la fecha, Pfizer y BioNTech han enviado 700 millones de dosis a más de 100  países y territorios de todo el mundo. Las empresas tienen acuerdos de suministro  directo con 116 países y están en curso negociaciones con muchos más sobre el  suministro de la vacuna contra COVID-19 de las empresas. Según las proyecciones  actuales, Pfizer y BioNTech esperan fabricar hasta 3 mil millones de dosis de la vacuna  contra COVID-19. La capacidad de producción ha crecido constantemente debido a las  mejoras continuas en la cadena de suministro de la vacuna, que incluyen la expansión  de instalaciones existentes, la adición de más proveedores y la incorporación de sitios  adicionales de Pfizer/BioNTech y fabricantes por contrato de todo el mundo para  producir la vacuna. 

Pfizer y BioNTech tienen un acuerdo existente para suministrar dosis de vacunas al  mecanismo COVAX, establecido por Gavi, la Alianza de Vacunas, la Coalición para la  Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la  Organización Mundial de la Salud (OMS), que tiene como objetivo proporcionar a los  gobiernos acceso temprano a una gran cartera de vacunas candidatas contra COVID 

19 utilizando una gama de plataformas tecnológicas, producidas por múltiples  fabricantes en todo el mundo. Las dosis de Pfizer-BioNTech asignadas a través de  COVAX han llegado a países de todas las regiones del mundo, incluidos Ruanda, Corea  del Sur, Colombia, Perú, Cabo Verde, Túnez, Angola, Cisjordania y la Franja de Gaza,  Moldavia, El Salvador, Mongolia, Maldivas, Bosnia y Herzegovina, Georgia, Ucrania,  Bolivia, Kosovo, Bután, Bangladesh, Laos, Pakistán y Filipinas. Entregas a 47 países y  territorios de todo el mundo están previstas hasta junio de 2021 como parte de la  asignación de la tercera ronda de COVAX. 

A través de Pfizer y la Fundación Pfizer*, se han apoyado otros esfuerzos innovadores  de asistencia, que incluyen: 

• Trabajar con el Comité Internacional de Rescate y el Ministerio de Salud de Jordania para proporcionar servicios básicos de salud primaria y vacunas a los  refugiados en Jordania. 

• Colaborar con la Fundación UPS, que está donando congeladores a países que necesitan ayuda para desarrollar su capacidad de cadena ultracongelación. • Asociarse con Zipline a través de financiamiento y experiencia técnica, para diseñar y probar una solución de entrega que permita distribuir de manera segura  y efectiva todas las vacunas contra COVID-19 en áreas de difícil acceso de los  países donde opera. 

El gobierno de Estados Unidos, las empresas y COVAX finalizarán el plan y detalles  operativos adicionales en las próximas semanas. 

La vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19, que se basa en la tecnología de ARNm  patentada de BioNTech, fue desarrollada tanto por BioNTech como por Pfizer. BioNTech  es el titular de la autorización de comercialización en la Unión Europea y el titular de las  autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes en los Estados Unidos (junto con  Pfizer), Canadá y otros países antes de una solicitud planificada para autorizaciones de  comercialización completas en estos países. 

La vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19 no ha sido aprobada ni autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), pero ha sido  autorizada para uso de emergencia por la FDA bajo una Autorización de Uso de  Emergencia (EUA) para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID- 19)  causado por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)  para uso en individuos desde 12 años en adelante. El uso de emergencia de este  producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias  que justifiquen la autorización del uso de emergencia del producto médico bajo la  Sección 564 (b) (1) de la Ley FD&C, a menos que la declaración sea cancelada o la  autorización revocada antes.

Consulte la hoja informativa de la autorización de uso de  emergencia (EUA) para proveedores de atención médica que administran vacunas  (proveedores de vacunación) y la información completa de prescripción de EUA  disponible en www.cvdvaccine-us.com 

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