Minsa inmovilizó el 100 % de un lote del medicamento Edetoxin por estar relacionado con casos de bacteria ambiental Ralstonia pickettii

En conferencia de prensa, el Ministerio de Salud (Minsa) informó la inmovilización del 100 % del lote ABO25001 del medicamento Edetoxin 200 mcg/2 mL, utilizado como sedante, por estar relacionado con casos de la bacteria ambiental Ralstonia pickettii, causante de infecciones en los servicios de salud. Además, se dispuso el cierre temporal del laboratorio Nordic Pharmaceutical Company S.A.C.

“Estamos cursando la información a la Procuraduría para que se tomen las acciones correspondientes de índole civil y penal”, señaló el viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, quien brindó detalles sobre las medidas adoptadas frente al brote de infección intrahospitalaria por Ralstonia pickettii.

Tras la detección del brote en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) San Borja, el Minsa inició una investigación para determinar la fuente de infección, los factores de contaminación y las causas del brote.

“Durante el procedimiento de control de calidad tomamos muestras de diversos medicamentos y realizamos ensayos de esterilidad para identificar posibles patógenos. Aunque estos ensayos duran 21 días, al día 16 se detectó el crecimiento de un microorganismo en uno de los productos. De inmediato, la Digemid emitió la Alerta Sanitaria N.º 116-2025 para la inmovilización del lote. La respuesta fue oportuna”, explicó el viceministro.

En comparación con otros países, el Perú logró identificar la fuente de contaminación en un tiempo récord de 41 días, superando los plazos de Estados Unidos, Reino Unido, Turquía y Australia, donde las investigaciones similares tomaron entre tres y ocho meses.

Por su parte, la directora general de la Digemid, Delia Dávila Vigil, informó que de los 24 000 frascos importados desde la India, se han recuperado 20 251 (más del 84 %) en las primeras 40 horas.

“Tenemos más de 20 inspectores desplegados a nivel nacional para recuperar la cantidad restante de ampollas”, detalló.

Asimismo, se precisó que se han identificado 28 casos de infección, de los cuales 13 corresponden al INSN San Borja y los demás a otros tres hospitales, una clínica y un centro médico de diálisis. De estos pacientes, 15 ya fueron dados de alta.

“Ningún fallecimiento está vinculado al medicamento contaminado Edetoxin”, aclaró Peña.El viceministro hizo un llamado a la calma, al recordar que este medicamento no se prescribe de manera ambulatoria, sino que se administra exclusivamente en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados críticos.

Como parte de las acciones complementarias, el Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades (CDC Perú) emitió la Alerta Epidemiológica AE–CDC N.º 006-2025, que insta a los establecimientos de salud públicos y privados a implementar medidas de prevención y control de infecciones.

Ralstonia pickettii es una bacteria ambiental oportunista de baja virulencia, identificada como causa de brotes hospitalarios debido a su capacidad para contaminar soluciones médicas como agua estéril, solución salina y desinfectantes, especialmente en pacientes inmunocomprometidos.

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