Los ensayos clínicos son fundamentales para la innovación médica, evaluando la efectividad y seguridad de tratamientos, diagnósticos y medidas preventivas en pacientes reales. Perú, con 1,245 estudios registrados, juega un papel crucial en todas las fases de estos ensayos, contribuyendo tanto al avance global de la investigación médica como al fortalecimiento de los estándares de salud locales. A nivel global, Europa lidera con 141,311 estudios clínicos y América Latina aporta 23,609.
Al respecto, es vital reconocer la importancia de estos estudios en el país. Luisa García, gerente de Operaciones Clínicas de Roche Perú, explica que estos no solo ofrecen opciones de tratamiento para los pacientes, sino que también brindan atención personalizada y seguimiento continuo por parte del equipo médico. Aunque los resultados pueden variar, la información obtenida impulsa el conocimiento sobre enfermedades y tratamientos, beneficiando a futuras generaciones.
“Los ensayos clínicos en Perú son transparentes y accesibles, con publicaciones en la página del Instituto Nacional de Salud (INS) y disponibles mundialmente a través de la FDA y la EMA. Antes de probar en humanos, los medicamentos pasan por estudios preclínicos en laboratorio y animales. Si cumplen con los requisitos, se avanzan a ensayos clínicos”, comentó la gerente.
Fases de los ensayos clínicos:
- Fase I: se estudia el medicamento en pequeños grupos de pacientes (15-30) para evaluar su seguridad y la mejor forma de administración.
- Fase II: se sigue evaluando la seguridad y también la eficacia en un grupo mayor de pacientes (30-100).
- Fase III: se evalúa la eficacia y seguridad en grupos más grandes de pacientes (100-1000) y con seguimiento prolongado.
- Fase IV: con medicamentos ya comercializados, se recopila información de seguridad en grandes grupos de pacientes.
- En Perú se realizan ensayos clínicos de Fases I a IV.
La especialista subraya la importancia del compromiso de Perú con la innovación médica, destacando su contribución al bienestar de la humanidad y su papel esencial en el avance hacia una atención médica más efectiva y segura para todos. Cabe resaltar que, el 26 de septiembre, se realizará el evento denominado “Cena de Investigadores Roche 2024” que busca reconocer el logro de nuestros Investigadores en los estudios clínicos que estamos llevando actualmente y prepararnos para los que vengan en el futuro.
