El Esquema de Cooperación en Materia de Inspección Farmacéutica (PIC/S) acepta la preadhesión del Perú

El Esquema de Cooperación en Materia de Inspección Farmacéutica (PIC/S) informó de manera oficial que el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ha sido aceptada en el mes de noviembre para iniciar su procedimiento de preadhesión a dicho organismo, con la finalidad de fortalecer sus capacidades regulatorias sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). 

La Digemid presentó la solicitud para iniciar su proceso de preadhesión al PIC/S en julio del presente año, con el objetivo de fortalecer los mecanismos y competencias necesarias para aplicar un sistema de inspección equivalente entre las autoridades reguladoras participantes. Con esta solicitud se busca fortalecer al sistema de inspección y certificación de BPM de la autoridad, el sistema de calidad, los requisitos regulatorios, la formación de los inspectores, entre otros. 

La industria farmacéutica nacional también se verá fortalecida con la preadhesión, ya que contará con una mayor claridad regulatoria y con la posibilidad de participar en un diálogo más amplio con reguladores internacionales, lo que resultará en un proceso más dinámico, debido a que, al alinearse con estándares internacionales, se mejora la competitividad del Perú en el mercado global.

El PIC/S tiene objetivo armonizar los procedimientos de inspección farmacéutica en todo el mundo, mediante el desarrollo de normas comunes en el campo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la provisión de oportunidades de formación a los inspectores. Asimismo, pretende facilitar la cooperación y la creación de redes entre las autoridades competentes y las organizaciones regionales e internacionales, aumentando así la confianza regulatoria de los países miembros. 

El PIC/S está conformado por agencias regulatorias de países de referencia internacional como Estados Unidos, Canadá, Dinamarca, Francia, Japón, entre otros.

Con esta iniciativa, la Digemid reafirma su compromiso de mejorar la salud pública y la calidad de los productos farmacéuticos, con el consecuente aseguramiento de la eficacia y seguridad de los mismos, impulsando la cooperación internacional como una herramienta clave para lograr una regulación más eficiente y eficaz al servicio de la población. 

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